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Phthalates鄰苯二甲酸鹽

加州65提案采用新配方制作的聽力保護產(chǎn)品中可以含有不超過0.1%的鄰苯二甲酸鹽

加拿大頒布搪膠玩具和兒童護理品中鄰苯二甲酸鹽新法規(guī)，此項法規(guī)已于2016年6月22日生效

ISO發(fā)布針對鄰苯二甲酸酯的ISO 8124-6:2018

歐盟發(fā)布新鄰苯二甲酸鹽限制(EU) 2018/20051

一、Phthalate物質(zhì)即鄰苯二甲酸酯的危害

      由德國最新研究表明，很多化妝品、玩具、食品包裝中都存在一種危害健康的化學品Phthalate。研究表明，過去幾十年全球男性精子數(shù)量的減少可能與輕工業(yè)中廣泛用作軟化劑的化學品鄰苯二甲酸酯有關(guān)。這種物質(zhì)廣泛存在于化妝品、兒童玩具、食品包裝中，如果其含量超標，會對人體健康產(chǎn)生很大危害。

      鄰苯二甲酸酯是一類能起到軟化作用的化學品。它被普遍應用于玩具、食品包裝材料、醫(yī)用血袋和膠管、乙烯地板和壁紙、清潔劑、潤滑油、個人護理用品，如指甲油、頭發(fā)噴霧劑、香皂和洗發(fā)液等數(shù)百種產(chǎn)品中。

      研究表明，鄰苯二甲酸酯在人體和動物體內(nèi)發(fā)揮著類似雌性激素的作用，可干擾內(nèi)分泌，使男子精液量和精子數(shù)量減少，精子運動能力低下，精子形態(tài)異常，嚴重的會導致睪丸癌，是造成男子生殖問題的“罪魁禍首”。

      在化妝品中，指甲油的鄰苯二甲酸酯含量最高，很多化妝品的芳香成分也含有該物質(zhì)?；瘖y品中的這種物質(zhì)會通過女性的呼吸系統(tǒng)和皮膚進入體內(nèi)，如果過多使用，會增加女性患乳腺癌的幾率，還會危害到她們未來生育的男嬰的生殖系統(tǒng)。

      而就目前的情況看，人們對兒童用品中的鄰苯二甲酸酯最為重視。歐盟于1999年就正式作出決定，在歐盟成員國內(nèi)，對3歲以下兒童使用的與口接觸的玩具(如嬰兒奶嘴)以及其他兒童用品中鄰苯二甲酸酯的含量進行嚴格限制。專家發(fā)現(xiàn)，含有鄰苯二甲酸酯的軟塑料玩具及兒童用品有可能被小孩放進口中，如果放置的時間足夠長，就會導致鄰苯二甲酸酯的溶出量超過安全水平，會危害兒童的肝臟和腎臟，也可引起兒童性早熟危害。

二、玩具鄰苯二甲酸酯含量限制指令

      有關(guān)限制玩具及兒童護理用品的鄰苯二甲酸酯含量的歐盟第2005/84/EC號指令，于2007年1月16日生效，所有歐盟成員國應于2007年7月16日前將該指令轉(zhuǎn)化為本國法例，并須確保由明年1月16日開始實行各自的有關(guān)法例。將于2008年1月1日加入歐盟的羅馬尼亞及保加利亞，亦須執(zhí)行有關(guān)法例。這指令將對進口商有重大影響。

      根據(jù)指令規(guī)定，兒童護理用品是指任何有助兒童睡眠、放松、保持衛(wèi)生，以及喂哺兒童或讓兒童吸吮的產(chǎn)品，當中包括各種型狀及類型奶嘴。

      對生產(chǎn)商影響最大的第2005/84/EC號指令的附件明確列明以下限制：

- 玩具或兒童護理用品的塑料所含的3類鄰苯二甲酸鹽(DEHP、DBP及BBP)，濃度不得超過0.1%。

- DEHP、DBP及BBP濃度超過0.1%的玩具及兒童護理用品，不得在歐盟市場出售。

- 兒童可放進口中的玩具及兒童護理用品，其塑料所含的3類鄰苯二甲酸鹽(DINP、DIDP及DNOP)，濃度不得超過0.1%。

- DINP、DIDP及DNOP濃度超過0.1%的玩具及兒童護理用品，不得在歐盟市場出售。

      顯然，有關(guān)DEHP、DBP及BBP的含量限制將影響所有玩具及兒童護理用品，而非只是兒童可放進口中的玩具及兒童護理用品，原因是官方風險評定將這3類物質(zhì)評定為(第二類生殖毒物)。另一方面，指令表示，有關(guān)DINP、DIDP及DNOP的科學證據(jù)不足或具爭議性。歐盟因此采用預防防性原則，即根據(jù)可能出現(xiàn)的風險而非實際風險采取措施，限制DINP、DIDP及DNOP的作用，但限制較為寬松。三、各形態(tài)Phthalate物質(zhì)即鄰苯二甲酸鹽(排名不分先后):

- Di-2-ethylhexyl phthalate(DEHP) 鄰苯二甲酸(2-乙基已基)酯

- Dibutyl phthalate(DBP) 鄰苯二甲酸二正丁酯

- Benzylbutyl phthalate(BBP) 鄰苯二甲酸丁基芐酯

- Diisononyl phthalate(DINP) 鄰苯二甲酸二異壬酯

- Di-n-octyl phthalate(DNOP) 鄰苯二甲酸二正辛酯

- Diisodecyl phthalate(DIDP) 鄰苯二甲酸二異葵酯

- Dimethyl phthalate(DMP) 鄰苯二甲酸二甲酯

- Diethyl phthalate(DEP) 鄰苯二甲酸二乙酯

- Dipropyl phthalate(DPrP) 鄰苯二甲酸二丙酯

- Diisobutyl phthalate(DIBP) 鄰苯二甲酸二異丁酯

- Dipentyl phthalate(DPP) 鄰苯二甲酸二戊酯

- Dicyclohexyl phthalate(DCHP) 鄰苯二甲酸二環(huán)已酯

- Diheptyl phthalate(DHP) 鄰苯二甲酸二庚酯

- Diisooctyl phthalate(DIOP) 鄰苯二甲酸二異辛酯

- Dinonyl phthalate(DNP) 二壬酯