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英國UKCA認證

英國政府宣布推出新合格標志UKCA（代表已獲英國合格評定）。汽車、航空航天、醫(yī)藥產品、醫(yī)療器械、化學品，以及受國家法規(guī)管制的物品（非協(xié)調物品）等特定產品在英國脫歐后再在英國市場銷售時，將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標志。

英國UKCA標志生效在即，詳細指引看這里!

2020年9月1日，英國商業(yè)、能源與工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了關于使用UKCA標志的指引。自2021年1月1日起，UKCA標志將用于投放英國大不列顛地區(qū)（Great Britain，簡稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，不包括北愛爾蘭）市場的產品上；但為使市場擁有更充裕的時間適應新要求，2022年1月1日前大多數(shù)產品上的CE標志仍可被接受。

一 UKCA標志與CE標志的關系

◆ UKCA標志將于2021年1月1日生效，但是，為了使企業(yè)有時間適應新的要求，英國市場（大不列顛地區(qū)）將在2022年1月1日之前接受產品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放市場的產品，這些產品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標志在英國市場（大不列顛地區(qū)）銷售。 

◆ 目前正在銷售到英國市場（大不列顛地區(qū)）的商品和尚未投放的新設計產品需要從2021年1月1日起使用UKCA標志。

◆ 為了使同一新產品能夠進入歐盟市場，還需要獲得CE標志。歐盟當局將不接受UKCA標志。自2022年1月1日起，UKCA標志將是進入英國市場（大不列顛地區(qū)）的強制性標志（適用特殊過渡截止期的產品存在例外規(guī)定）。  

◆ 目前產品進入北愛爾蘭地區(qū)將按照特殊處理的協(xié)議，仍然繼續(xù)使用CE標志或者UK(NI) 標志，預計在2024年公投后，北愛爾蘭將作出新的調整。

二 英國法規(guī)與歐盟指令的關系

現(xiàn)階段，英國法規(guī)對應的歐盟指令如表，英國法規(guī)對產品范圍、標準、合格評定程序等的要求與歐盟指令基本一致。然而，英國相關法規(guī)會不定期更新，如序號8的《2019年能源相關產品生態(tài)設計和能源信息（修訂）法規(guī)》已修改相關術語及表述、增加退出歐盟過渡期條款等，為使用UKCA標志做準備。

三 UKCA標志適用范圍

UKCA標志將涵蓋大多數(shù)目前受CE標志管制的產品以及氣溶膠產品。

四 UKCA標志的使用規(guī)則

1. 加貼UKCA標志

在2023年1月1日之前，對于大多數(shù)產品（受特殊規(guī)則約束的產品除外），UKCA標志可加貼在產品的標簽或隨附文件上。自2023年1月1日起，在大多數(shù)情況下，必須將UKCA標志直接加貼到產品上。因此，企業(yè)應為此開始做準備。

以下是通用規(guī)則：

◆ UKCA標志只能由制造商或其英國授權代表（法律允許情況下）加貼在產品上

◆ 加貼UKCA標志時，制造商對產品是否符合相關法規(guī)的要求承擔全部責任

◆ 只能使用UKCA標志來證明產品符合相關英國法律

◆ 不得將任何可能會誤解UKCA標志含義或形式的標志或標記提供給第三方

◆ 不得在產品上加貼影響UKCA標志可見性、易讀性或含義的其他標志

◆ 除非法例有明確要求，否則不得在產品上加貼UKCA標志

2.使用UKCA標志的規(guī)則

制造商必須確保：

◆ 如果縮小或擴大標志的大小，須遵守UKCA標志字母的相關比例

◆ UKCA標志的高度至少為5毫米，除非相關法規(guī)中規(guī)定了不同的最小尺寸

◆ UKCA標志須清晰可見

五技術文件要求

1、記錄保存

制造商或其授權代表（法律允許情況下）必須保存證明產品符合監(jiān)管要求的文件。產品投放市場后，必須保存10年。

保留的文件將取決于產品相關的具體法規(guī)，但必須保存以下內容的一般記錄：

◆ 如何設計和制造產品

◆ 如何證明產品符合相關要求

◆ 制造商和任何儲存設施的地址

英國市場監(jiān)督或執(zhí)法機構可隨時要求提供這些信息，以檢查產品是否符合法定要求。

2、英國符合性聲明（UK DoC）

UK DoC是一份必須為大多數(shù)合規(guī)帶有UKCA標志的產品起草的文件。

在文件中，制造商或其英國授權代表（法律允許情況下）應：

◆ 聲明產品符合適用于特定產品的相關法定要求

◆ 確保文件上有制造商（或英國授權代表）的名稱和地址，以及有關產品和合格評定機構（如相關）的信息

制造商須根據(jù)要求向市場監(jiān)督機構提供UK DoC。

符合性聲明所需的信息將與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同，可能會因應用法規(guī)而異，但通常應包括：

◆ 制造商或其授權代表的姓名和詳細營業(yè)地址

◆ 產品序列號、型號或型號標識

◆ 聲明（對產品的合規(guī)性負全部責任）

◆ 執(zhí)行合格評定程序授權機構的詳細信息（如適用）

◆ 產品符合的相關法規(guī)

◆ UKCA DoC簽字人的姓名和簽名

◆ 聲明發(fā)布的日期

◆ 補充信息（如適用）

此外，將需要列出：

◆ 英國相關法規(guī)，而非歐盟法規(guī)

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