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巴西制定食品接觸塑料和聚合物涂層添加劑清單


 

巴西制定了食品接觸塑料和聚合物涂層添加劑的正面清單。 新的技術(shù)法規(guī)將于2020年6月1日生效。

2019年12月4日,巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)發(fā)布了2019年12月3日第326號(hào)合議理事會(huì)決議 (Resolu??o de Diretoria Colegiada No. 326, de 3 de Dezembro de 2019, RDC 326/2019)制定了食品接觸塑料和聚合物涂層添加劑的正面清單。 它不包括聚合助劑和非有意添加物質(zhì) (NIAS),后者為食品接觸材料與制品(FCM)中含有的雜質(zhì)、反應(yīng)中間體和分解產(chǎn)物,但并非在生產(chǎn)過程中添加的物質(zhì)。

新技術(shù)法規(guī)由南方共同市場(chǎng) GCM第39/2019號(hào)決議改版而來(lái),尤其注意的是,包含許多重要規(guī)定:

1.超過1,000種物質(zhì)的正面清單

2.已授權(quán)的酸,酚或醇中九種金屬的限制:

-≤1 mg/kg(鋁,Al)

-≤1 mg/kg(鋇,Ba)

-≤0.05 mg/kg(鈷,Co)

-≤5 mg/kg(銅,Cu)

-≤48 mg/kg(鐵,F(xiàn)e)

-≤0.6 mg/kg(鋰,Li)

-≤0.6 mg/kg(錳,Mn)

-≤0.02 mg/kg(鎳,Ni)

-≤5 mg/kg(鋅,Zn)

3.五種鄰苯二甲酸酯的限制(見下表1):

-鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP,CAS號(hào) 85-68-7)

-鄰苯二甲酸二丁酯(DBP,CAS 號(hào)84-74-2)

-鄰苯二甲酸雙(2-乙基己基)酯(DEHP,CAS 號(hào)117-81-7)

-鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP,CAS號(hào) 26761-40-0和68515-49-1)

-鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP,CAS號(hào) 28553-12-0和68515-48-0)

4.允許使用不在技術(shù)法規(guī)表1中且沸點(diǎn)低于150°C的溶劑,但前提是這些溶劑不是致癌、致突變或生殖毒性物質(zhì)(CMR物質(zhì)),并且其遷移限量均不超過0.01mg/kg

5.除非在技術(shù)法規(guī)的表1“添加劑正面清單”中有說明,否則在3%的乙酸中(模擬物B)初級(jí)芳香胺(PAA)的總量不得超過于0.01 mg/kg

2020年1月2日在巴西官方公報(bào)(DOU)中對(duì)再生纖維素和DINP(物質(zhì)MCA#727和728)和順式-1,2-環(huán)己烷二羧酸 (物質(zhì)MCA#816)的規(guī)范進(jìn)行了修訂。

 

新技術(shù)法規(guī)廢除了關(guān)于食品接觸塑料的2008年3月17日RDC第17號(hào)決議,并將于2020年6月1日生效,即在DOU中發(fā)布后180天。

 

表1總結(jié)了RDC 第326/2019決議中正面清單中對(duì)五種鄰苯二甲酸酯(BBP,DBP,DEHP,DIDP和DINP)的限制的要點(diǎn)。

2019123RDC326號(hào)決議

制定用于與食品和其他接觸的塑料材料和聚合物涂層制造用添加劑的正面清單

巴西聯(lián)邦政府官方公報(bào),第234號(hào),2019124

鄰苯二甲酸酯

特定遷移限量

0-3歲兒童食品接觸塑料中的增塑材料

BBP*

30 mg/kg

0.1%

DBP*

0.3 mg/kg

0.1%

DEHP*

1.5 mg/kg

0.1%

DIDP*

9 mg/kg

 

DINP DNOP總和)

0.1%

DINP*

0.1%

*作為(總特定遷移限量)的組限制的一部分≤ 60 mg/kg

表1. BBP,DBP,DEHP,DIDP和DINP限制的要點(diǎn)



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