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歐盟新機械法規(guī)(EU) 2023/1230已開始實施，替代2006/42/EC

2023年6月14日，歐盟機械法規(guī)(EU) 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機械指令2006/42/EC，在執(zhí)行力度上進行了升級，這意味著歐盟所有成員國須立即將其作為法律強制執(zhí)行。

時間節(jié)點

舊機械指令2006/42/EC將于2027年1月14日廢止，同時新機械法規(guī)(EU) 2023/1230將于同一天全面強制執(zhí)行。在此之前，符合舊機械指令2006/42/EC的產(chǎn)品在歐洲市場的投放不受影響。

新增條款

實質性修改：新法規(guī)定義了“實質性修改”一詞，任何對機器進行“實質性修改”（例如：加裝防護裝置）的主體都被視為制造商，因此必須履行制造商相關的所有義務，并且涉及到符合性評估的工作。

排除機械：排除航空產(chǎn)品、零部件和設備。

法規(guī)范圍：明確電動家具和3D打印機在法規(guī)范圍內(nèi)。

機器學習：使用機器學習方法確保安全功能的具有完全或部分自進化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機構進行驗證，法規(guī)還對干擾防護和控制系統(tǒng)彈性提出了進一步要求。

網(wǎng)絡安全：制造商必須采取適當?shù)拇胧?，確保其機器的安全，免受潛在的網(wǎng)絡威脅和干擾。包括實施安全措施，以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數(shù)據(jù)。

數(shù)字化說明書：制造商現(xiàn)在可將產(chǎn)品使用說明書數(shù)字化，但仍然有義務確保用戶能夠獲取紙質版的說明書。

制造商的售后義務：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務對不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知國家監(jiān)管部門和召回相關產(chǎn)品。

半成品機械：新增說明書要求。

附錄III基本健康和安全要求（部分）：

合格評定程序

在新法規(guī)中，合格評定程序規(guī)則由以前的自我聲明、EC型式檢驗、全面質量保證型式，向其他法規(guī)、指令靠攏；針對屬于附錄I Part A、附錄I Part B和非附錄I的各類機械產(chǎn)品，適用的合格評定程序類別分別為：

附錄I Part A：Module B+C、Module G、Module H的其中之一。

附錄I Part B：Module A、Module B+C、Module G、Module H 的其中之一。

非附錄I：Module A。

備注：

Module A ：內(nèi)部生產(chǎn)控制；

Module B ：歐盟型式檢驗；

Module C：基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性檢驗；

Module G ：單機檢驗驗證；

Module H ：全面質量保證。

除Module A外的其他模式都需要公告機構參與。

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