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2017年1月1日,德國(guó)食品級(jí)LFGB有關(guān)VOC的測(cè)試方法修改
德國(guó)有關(guān)當(dāng)局現(xiàn)在越來(lái)越重視關(guān)于食品接觸材料的良好生產(chǎn)規(guī)范(EU No 2023/2006/EC),并將此規(guī)范作為法律要求予以嚴(yán)格實(shí)施。根據(jù)此規(guī)范的要求,所有食品接觸材料應(yīng)以最佳方法生產(chǎn),以確保提供給消費(fèi)者的最終產(chǎn)品具有良好的品質(zhì),且可與食品接觸。
基于德國(guó)市場(chǎng)良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP),針對(duì)有機(jī)硅材料的揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOC)測(cè)試條件的修改將于2017年1月1日正式執(zhí)行。
其中一個(gè)關(guān)于有機(jī)硅材料的主要問(wèn)題是揮發(fā)性有機(jī)化合物。這些物質(zhì)不利于人體健康,且根據(jù)GMP準(zhǔn)則,最終產(chǎn)品中不得含有這些物質(zhì)。
相對(duì)而言,除去揮發(fā)性有機(jī)化合物較為容易,這需要在足夠的時(shí)間內(nèi)、在適當(dāng)?shù)臏囟认逻M(jìn)行后固化處理。因此,有關(guān)當(dāng)局認(rèn)為,有機(jī)硅材料中的揮發(fā)性有機(jī)化合物的含量要低于0.5% w/w。
根據(jù)現(xiàn)有規(guī)范,NormalTCI諾莫檢測(cè)遵循評(píng)估化學(xué)安全的標(biāo)準(zhǔn)BfR方法,并根據(jù)正常預(yù)期用途在最糟糕的可預(yù)見(jiàn)情況下選擇揮發(fā)性有機(jī)化合物的測(cè)試條件。
然而,在考慮GMP規(guī)范的情況下,“揮發(fā)性有機(jī)化合物含量低于0.5% w/w”這一條件,只能在200℃下處理4小時(shí)方能滿(mǎn)足。因此,鑒于此條件,且盡我們最大努力不讓客戶(hù)在德國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品時(shí)遇到麻煩,我們將更改有機(jī)硅中揮發(fā)性有機(jī)化合物的默認(rèn)測(cè)試條件,即更改為200℃下處理4小時(shí)。
為了讓客戶(hù)有足夠的時(shí)間進(jìn)行調(diào)整(如制備樣品、改善工廠的流程等),我們將于2017年1月1日起正式更改揮發(fā)性有機(jī)化合物的測(cè)試條件。
然而,考慮到GMP規(guī)范已在實(shí)施中,且其重要性和普遍性逐漸提高,成為有關(guān)當(dāng)局所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,因此我們強(qiáng)烈建議各位客戶(hù)盡快適應(yīng)變更條件,以避免正在德國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品遭遇任何市場(chǎng)索賠情況。
根據(jù)要求,BfR XV的測(cè)試條件在2017年1月1日之后仍然適用,可根據(jù)客戶(hù)的要求申請(qǐng)(不推薦)。請(qǐng)注意,本修改僅適用于德國(guó)市場(chǎng)的現(xiàn)有測(cè)試規(guī)范,其他國(guó)家仍將嚴(yán)格遵循適用的國(guó)家規(guī)范。
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